一、医用包布（一次性医用无纺布）参数：
（一）医用包布（一次性医用无纺布）参数：
1、本产品由非织造布剪裁、折叠或缝制而成。医用包布不应有穿孔、破损、撕裂、褶皱或局部不均等影响材料功能的缺陷。
双层包布的连接处不能有破损。提供的医用无纺布外观均匀并平整，干燥清洁。
2、医用包布克重：≥50g/㎡。投标人提供此项目的七种医用包布符合产品单位面积质量（克重）的检测报告。（须提供检验报告复印件或扫描件，检验报告封面须有CMA标志）。
3、产品材质：无纺布或覆膜无纺布，SMMMS五层复合结构，是由纺粘无纺布（S）和熔喷无纺布（M）复合。
4、灭菌适用方式：过氧化氢低温等离子灭菌、压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、蒸汽甲醛灭菌。
5、功效：灭菌后形成无菌屏障。
6、标准要求：
（1）分别提供医用无纺布等离子过氧化氢灭菌、压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌、蒸汽甲醛灭菌4种灭菌方式下灭菌因子穿透性能、干性微生物屏障性能、湿性微生物屏障性能三个检测项目符合《消毒技术规范》的检验报告（须提供检验报告复印件或扫描件，检验报告封面须有CMA标志）。【佐证材料2】
（2）分别提供医用无纺布环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌和低温蒸汽甲醛灭菌后，等同于无菌有效期持续180天的检验报告，产品检验标准应符合《消毒技术规范》的检验要求（须提供检验报告复印件或扫描件，检验报告封面须有CMA标志）。【佐证材料3】
（3）提供医用无纺布以下项目的检测报告：具有不脱色、PH值在5-8、氯化物含量、硫酸盐含量、荧光数据、撕裂度、耐破度、抗张强度（干燥和湿润状态）、断裂伸长，检验应符合《YY/T 0698.2-2022最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法》（须提供检验报告复印件或扫描件，检验报告封面须有CMA标志）。【佐证材料4】
（4）提供医用无纺布符合标准的产品透气性的检测报告，检验应符合《YY/T 0698.2-2022最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法》（须提供检验报告复印件或扫描件，检验报告封面须有CMA标志）。【佐证材料5】
（5）提供医用无纺布符合标准的产品静水压的检测报告，检验应符合GB/T 4744-2013或YY/T 0698.2-2022 标准要求（须提供检验报告复印件或扫描件，检验报告封面须有CMA标志）。【佐证材料6】
（6）颜色：双色双面包布，提供蓝绿或蓝紫等混搭颜色叠加包装（医用无纺布，满足不同科室的对包装的颜色区分，可明显判断破包情况），满足科室多个院区，不同颜色多个需求，我院使用科室针对高温包布颜色设定了特定规范，要求至少采用3种截然不同且便于辨识的颜色，并在一年周期内实行轮换使用机制，颜色的选择中标后由采购人使用科室决定（目前颜色暂定紫色（单色），深绿色（单色），浅蓝绿双色），颜色为定制款，低温包布颜色为深蓝色单色。
（7）医用无纺布应无皮肤刺激试验、无皮肤致敏试验和无体外细胞毒性要求。
7、医用包布随货有相应的合格证，无纺布最小包装应印有该无纺布布的生产日期、批次等信息便于追溯。
★8、投标人出具此项目产品的规格的七种医用包布（一次性医用无纺布）的检验报告（须提供检验报告复印件或扫描件，检验报告封面须有 CMA 标志）。
9、生产条件：产品生产环境为10万级净化车间；【投标人提供生产车间照片及厂家负责人电话】
二、灭菌指示包装袋和卷参数：
1、本产品由非透明带色的PET/CPP复合膜与医用透析纸烫合而成。灭菌指示包装袋和卷不应有穿孔、破损、撕裂、褶皱或局部不均等影响材料功能的缺陷。双层包布的连接处不能有破损。提供的医用无纺布外观均匀并平整，干燥清洁。
2、医用透析纸克重：≥70克/平方。投标人提供此项目的灭菌指示包装袋和卷需符合国标GB/T19633-2015、YY/T0698.5-2023。
3、灭菌适用方式：压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌。
4、功效：灭菌后形成无菌屏障。具有微生物屏障性能、灭菌因子穿透性能、生物相容性、细胞毒性，EO残留量测定、酸碱度测定、 生物指示菌实验、产品内芯为塑料材质，避免在使用过程中掉落纸屑。
5、定制化服务：需满足实际工作应用当中不同包装尺寸要求，灭菌指示包装袋和卷需原厂裁剪并原厂独立包装，不得浪费、损耗。
6、生产条件：产品生产环境为10万级净化车间；
7、灭菌指示：产品带有压力蒸汽和环氧乙烷灭菌指示色块，用于判断是否已经灭菌，灭菌前后有明显颜色变化，高温高压灭菌与环氧乙烷灭菌两种灭菌方式需在灭菌前后有两种不同的颜色变化，每个色块面积不小于100mm2；
8、内芯材质为塑料；
9、产品有效期不低于24个月。
10、灭菌完成后需保证在包装完整情况下，包装内物品至少180天灭菌有效期验证。
11、灭菌指示包装袋和卷需提供两种颜色覆膜，以备不同灭菌方式区分。
三、吸水纸技术参数
1、吸水纸克重≥60g/㎡，包装应标识克重，主要成分：木浆棉无纺布（非全木浆材质）
2、吸水纸适用于压力蒸汽灭菌时器械吸湿用。
3、吸水纸的生产环境应符合十万级或万级净化车间要求。
4、吸水纸品应对人体无刺激。
5、吸水纸不影响压力蒸汽灭菌的穿透效果。
6、吸水纸吸水率大于450% ，液体吸收时间应≤2 .5秒。
7、吸水纸无表面活性物质。
8、吸水纸的水溶性硫酸盐低于600mg/kg 、水溶性氯化物的含量200mg/kg±10 0mg/kg 、荧光亮度（白度，F）应不大于1%。
9、吸水纸落絮率log10≤4.0 ；
10、吸水纸PH值为7.0-7.5，
11、吸水纸应不掉色，无瑕疵，包括黑点、黑斑及其他异物。
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